Electronic Data Capture: Automated Management of Clinical Trial Data

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(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 623 (2004))

Summa W

Electronic Data Capture: Automated Management of Clinical Trial Data / Summa W
Electronic Data Capture: Automated Management of Clinical Trial Data Dr. Wolfgang Summa DATATRAK International, Bonn (Germany) Electronic Data Capture: Automatisierte Handhabung von Daten aus klinischen Studien Electronic Data Capture (EDC) wurde bereits in den 80er Jahren des 20. Jahrhunderts als die neue Schlüsseltechnologie gehandelt, die den Prozeß der Datenerfassung in klinischen Studien erheblich beschleunigen sollte. Der folgende Artikel gibt einen Überblick über die heute verwendeten Technologien und zeigt Ergebnisse einer Analyse von Meta-Daten, basierend auf der Erfahrung von mehr als 100 klinischen Studien und zahlreichen EDC-Implementierungen. Der Autor kommt zu dem Schluß, daß nicht-technische Faktoren, und hier besonders notwendige Prozeßänderungen, die wichtigsten Faktoren sind, die eine Verbreitung dieser Technologie in der Pharmaindustrie aktuell noch limitieren. Key words Clinical Data Management Systems • Clinical studies, workflow • Electronic Case Report Form • Electronic Data Capture © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004